FDA Memperingatkan Tablet Homeopati Tumbuh Gigi

Sayangnya, itu belum menjadi kasus bagi banyak orang tua di seluruh negeri - banyak kejang dan kematian bayi terus dilaporkan ke FDA. Menurut ulasan catatan FDA yang diperoleh oleh

Berita STATBerita, 370 kasus mengejutkan telah diajukan terhadap produk (antara 2006 dan 2016), yang, seperti banyak produk "alami" lainnya, tidak memerlukan persetujuan FDA untuk penjualan pasar.

Pada 27 Januari 2017, FDA merilis penasihat lain, menyatakan bahwa tablet homeopati - homeopati melibatkan pengenceran bahan beracun sehingga pada akhirnya dapat diobati gejala yang ditimbulkannya pada dosis yang lebih tinggi - memiliki tingkat belladonna yang tidak konsisten yang seringkali melebihi jumlah pada label. Karena Hyland's menolak untuk mengeluarkan penarikan, FDA merekomendasikan untuk membuang tablet yang mungkin masih Anda miliki di rumah segera.

Kontroversi sekarang, bagaimanapun, terletak pada apa yang diyakini oleh beberapa orang tua, dokter, dan politisi adalah kegagalan FDA untuk mengatasi toksisitas tablet Hyland secara tepat waktu. Menunjuk jari pada FDA, tidak selalu akurat. "Sebagaimana adanya, FDA harus melalui proses hukum yang sulit untuk mengambil tindakan terhadap produsen seperti Hyland," kata Perwakilan Demokrat Connecticut, Rosa DeLauro. jumpa pers. "Ini tidak dapat diterima dan mengancam kesehatan dan keselamatan keluarga Amerika. ''

Proses hukum yang sulit itu memakan waktu - waktu dimana keluarga Amerika, yang diduga telah kehilangan anak-anak akibat tablet gigi ini selama periode tinjauan lambat FDA, tidak akan pernah kembali.

Kedengarannya seperti kebijakan baru, yang berfokus pada memberi FDA kontrol yang lebih baik dan lebih cepat atas produk itu jangan membutuhkan persetujuan FDA untuk dijual, sedang dalam pengerjaan. DeLauro memperkenalkan Ingat Undang-Undang Narkoba yang Tidak Aman minggu lalu, yang akan memberi FDA wewenang penarikan kembali atas produk dan obat homeopati.

"[FDA tidak] memiliki mekanisme untuk mengatakan, 'bahan ini tidak aman, tidak ada yang harus menjualnya,'" Sarah Sorscher, seorang pengacara untuk Kelompok Penelitian Kesehatan Masyarakat Masyarakat nirlaba mengatakan. "Mungkin sudah waktunya bagi Kongres untuk memberikan standar pada FDA dan berkata, Anda dapat mengeluarkan peraturan yang mengatakan tidak ada yang bisa membuatnya lagi."

[h / t Berita STAT]

Asli, 10/4/2016: Fase tumbuh gigi mengerikan bagi semua orang yang terlibat, dan orang tua yang putus asa dapat melompat pada apa pun untuk menenangkan rasa sakit anak. Tapi hati-hati: Jika Anda telah menggunakan produk kunyah homeopati, termasuk tablet dan gel yang dijual oleh Hyland atau CVS, bisa jadi ada risiko. Setelah laporan kejang bayi, FDA merilis September 30 penasehat memperingatkan orang tua untuk menghindari solusi ini.

"Konsumen harus segera mencari perawatan medis jika anak mereka mengalami kejang, kesulitan bernapas, lesu, rasa kantuk yang berlebihan, otot kelemahan, pembilasan kulit, konstipasi, kesulitan buang air kecil, atau agitasi setelah menggunakan tablet atau gel tumbuh gigi homeopati, "kata FDA dalam pernyataan.

Homeopati adalah praktik medis alternatif yang beroperasi pada model "like cures like", yang berarti bahwa a dosis kecil dari zat beracun yang diencerkan menjadi obat untuk gejala yang dapat ditimbulkan pada dosis yang lebih tinggi. Sementara tablet tumbuh gigi homeopati tersedia di sebagian besar toko obat, mereka dibuat dengan senyawa "alami" yang tidak diatur oleh FDA.

Ini bukan pertama kalinya FDA mempermasalahkan homeopati. Pada 2010, mereka mengeluarkan peringatan keamanan untuk tablet gigi yang mengandung homeopati beladonna, dimaksudkan untuk menenangkan kemerahan dan peradangan tetapi bisa mematikan jika dikonsumsi pada tingkat tinggi. FDA menyatakan bahwa tidak ada manfaat kesehatan untuk menggunakan bahan tersebut.

Homeopathic Hyland telah mengeluarkan tanggapan terhadap penasehat FDA terbaru di situs webnya: "Tidak ada penarikan saat ini dari Hyland's Baby Teething Tablets... Tablet Perawatan Bayi Hyland telah dengan aman mengobati rasa sakit yang terkait dengan tumbuh gigi selama lebih dari 85 tahun. Tidak ada hubungan ilmiah antara belladonna yang disiapkan secara homeopati, atau Hyland's Baby Teething Tablets, dan kejang. "

Jadi, apa yang harus Anda lakukan? "Tumbuh gigi dapat dikelola tanpa resep atau obat bebas," kata Dr. Janet Woodcock, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA. Akademi Pediatri Amerika (AAP) merekomendasikan salah satu dari item dingin berikut, karena dingin bertindak sebagai anestesi untuk gusi:

• Dot
• Sendok
• Bersihkan waslap basah
• Bagel atau pisang beku
• Cincin tumbuh gigi didinginkan

[h / t dari Sains Langsung