Eye Drops Recall 2023: Daftar Lengkap Merek yang Terhubung dengan Potensi Infeksi Bakteri

Penyelidik kesehatan federal mengungkap lebih banyak tentang wabah strain bakteri yang tidak biasa yang dikenal sebagai Pseudomonas aeruginosa, yang semakin ditelusuri kembali ke obat tetes mata. Bakteri dapat memicu infeksi mata yang melemahkan yang dapat menyebabkan kebutaan permanen, atau bahkan operasi pengangkatan mata sama sekali, yang telah terjadi setidaknya selama seorang wanita di Florida baru-baru ini.

Dengan pejabat di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) mengeluarkan peringatan pertama pada peningkatan infeksi bakteri pada Januari 2023, agen CDC sekarang telah mengidentifikasi hampir 70 pasien di 16 negara bagian berbeda yang menderita infeksi yang resistan terhadap obat dan berbagai gejala. Ada total tiga kematian yang dikaitkan kembali dengan paparan melalui obat tetes mata secara khusus, dengan penyelidik federal menunjukkan bahwa mereka akan segera mengetahui penyakit tambahan.

Awal tahun ini, setidaknya ada dua penarikan berbeda yang terkait dengan potensi kontaminasi bakteri agen CDC menunjukkan bahwa Air Mata Buatan EzriCare paling sering dikutip dalam sebagian besar infeksi yang dilaporkan sejauh ini. "Pengujian botol Air Mata Buatan EzriCare yang belum dibuka sedang berlangsung untuk membantu mengevaluasi apakah kontaminasi mungkin terjadi selama pembuatan," per saat ini laporan CDC.

Tetapi pejabat CDC juga mengindikasikan bahwa mereka masih aktif menyelidiki sumber kontaminasi bakteri – ada a kemungkinan bahwa lebih banyak penarikan dapat terjadi di masa depan karena penyedia layanan kesehatan mempelajari lebih lanjut tentang mereka yang terkena dampak mata tercemar tetes. "Pasien melaporkan lebih dari 10 merek air mata buatan yang berbeda dan beberapa pasien menggunakan banyak merek," kata CDC.

Baca terus untuk mengetahui lebih lanjut tentang daftar tetes mata yang ditarik dan gejala infeksi mata bakteri untuk dipertimbangkan. Artikel ini akan diperbarui dengan lebih banyak informasi tentang penarikan kembali saat tersedia.

Mengapa obat tetes mata ditarik kembali?

Berdasarkan bahan CDC, bakteri Pseudomonas aeruginosa secara alami ditemukan di dunia sekitar kita; biasanya di air, tanah dan kotoran manusia. Lebih sering daripada tidak, jenis bakteri tertentu ini kebal terhadap perawatan antibiotik dan terutama terbukti mematikan bagi mereka yang menderita sistem kekebalan yang melemah dan mereka yang menerima perawatan di rumah sakit dan klinik. Selain tiga kematian yang ditelusuri kembali ke obat tetes mata yang tercemar, Laporan CNN bahwa pejabat federal telah mengindikasikan bahwa delapan pasien telah mengalami kebutaan akibat wabah tersebut. Empat lainnya harus menjalani operasi pengangkatan bola mata untuk mencegah efek samping lebih lanjut atau gejala yang lebih serius.

Saat ini tidak jelas bagaimana bakteri ini bisa masuk ke dalam obat tetes mata, tetapi kemungkinan besar itu adalah air mata buatan terkontaminasi selama proses pembuatan — dan tidak steril saat larutan dikemas dan dilepaskan ke publik.

Sementara penarikan sedang dilaksanakan di seluruh negara, kasus sejauh ini telah tercatat di 16 negara bagian: California, Colorado, Connecticut, Florida, Illinois, Nevada, New Jersey, New Mexico, New York, Carolina Utara, Pennsylvania, Dakota Selatan, Texas, Utah, Washington, dan Wisconsin.

Penyedia layanan kesehatan di University of California, Davis's Eye Center bahan yang diterbitkan yang menunjukkan bahwa bakteri khusus ini berdampak pada mata dengan menghancurkan kornea secara khusus. Meskipun jenis bakteri spesifik ini belum pernah dikaitkan dengan obat tetes mata sebelumnya, Pejabat CDC mencatat itu P. aeruginosa menyebabkan lebih dari 2.700 kematian pada tahun 2017 secara khusus. Secara historis, itu telah menyebabkan infeksi melalui sepsis (dalam darah) atau pernafasan dan infeksi saluran kemih, dengan lebih dari 33.000 kasus tercatat pada tahun yang sama.

Penarikan tetes mata tambahan menjadi berita utama bulan ini, tetapi penting untuk diperhatikan mereka bukan terkait secara tegas untuk infeksi bakteri yang terkait dengan Pseudomonas aeruginosa. Baca terus untuk mengetahui obat tetes mata mana yang ditarik kembali dan mengapa.

Tetes mata apa yang harus saya hindari?

Pejabat di Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) telah menunjukkan bahwa tidak setiap penarikan kembali yang saat ini melibatkan obat tetes mata secara eksplisit terkait Pseudomonas aeruginosa. Sebelumnya pada bulan Februari, dua produk tetes mata yang berbeda ditarik kembali dan secara langsung dikaitkan dengan risiko infeksi bakteri — Tetes Mata Pelumas Air Mata Buatan bermerek EzriCare dan Delsam Pharma, diproduksi oleh Kesehatan Farmasi Global.

Meskipun tidak jelas berdasarkan pengumuman penarikan FDA Kapan air mata buatan ini awalnya diproduksi, pejabat menunjukkan bahwa ini kemungkinan besar dijual dan didistribusikan secara online. Pelanggan yang terkena dampak diinstruksikan untuk memverifikasi produk yang terlibat dalam penarikan ini dengan memeriksa kode UPC pada kemasan luar tetes mata, yang telah dirinci dalam FDA. mengingat pengumuman.

Gejala yang terkait dengan infeksi mata bakteri dapat mencakup beragam ketidaknyamanan dan rasa sakit yang berhubungan dengan mata, termasuk debit kuning, hijau atau bening; kemerahan pada mata atau kelopak mata; peningkatan sensitivitas cahaya; penglihatan kabur yang konsisten; serta iritasi mata bagian dalam yang tak tergoyahkan yang terasa seperti gatal kepada petugas CDC. Dan gejala yang dipicu oleh infeksi bakteri tertentu ini mungkin mulai muncul biasanya dalam 12 hingga 24 jam, per penelitian yang dipublikasikan.

Siapa pun yang mengalami gejala dan yang telah menggunakan salah satu dari dua tetes mata bermerek baru-baru ini harus segera mencari perawatan medis darurat. Infeksi mata yang parah mungkin sering diabaikan atau salah didiagnosis tanpa perawatan klinis, dan tidak diobati, dapat menyebabkan komplikasi yang mengancam jiwa, terutama dengan strain bakteri yang resistan terhadap obat seperti yang dilacak oleh CDC pejabat.

Ada beberapa tetes mata lain dan satu salep mata lain yang ditarik bersamaan dalam periode yang sama dengan kedua produk di atas — tetapi bukan karena potensi paparan bakteri yang sama. Kami merangkum informasi tersebut di bawah.

Daftar lengkap merek yang ditarik saat ini

Dua produk tetes mata tertentu secara tegas dikaitkan dengan arus Pseudomonas aeruginosa wabah. Tetapi konsumen mungkin bingung tentang tiga produk perawatan mata yang ditarik kembali yang dirujuk oleh pejabat saat ini, karena produk ini belum dikaitkan dengan 68 kasus infeksi bakteri yang tercatat Amerika Serikat.

Berikut adalah daftar lengkap obat tetes mata yang ditarik kembali dan lebih banyak konteks tentang mengapa regulator federal menempatkan ini pada daftar penarikan di tempat pertama:

• EzriCare Tetes Mata Pelumas Air Mata Buatan: Berdasarkan CDC, produk ini terlibat sebagai faktor umum dalam 37 dari 68 kasus yang dicatat sejauh ini. Tetes mata yang berpotensi tercemar dapat diidentifikasi dengan kode pembuatan berikut yang tercantum pada kemasannya; NDC 79503-0101-15 dan UPC 3 79503 10115 7.
• Obat Tetes Mata Pelumas Air Mata Buatan Delsam Pharma: Juga terkait dengan infeksi bakteri saat ini, produk ini juga diproduksi oleh Global Pharma Healthcare. Produk yang ditarik kembali dapat diidentifikasi menggunakan kode kemasan NDC 72570-121-15 dan UPC 3 72570 12115 8.
• Salep Mata Buatan Delsam Pharma: Diproduksi oleh produsen yang sama, salep topikal Delsam belum dikaitkan dengan kasus saat ini seperti yang dicatat oleh CDC, tetapi ditarik kembali karena "kemungkinan kontaminasi mikroba." Meskipun secara teknis ini bukan produk tetes mata, tabung salep yang terlibat (yang digunakan pada kulit di dekat mata) dapat diidentifikasi dengan NDC 72570-122-35 dan kode UPC 3 72570 12235 3.
• Bersihkan Mata Sekali Sehari, Pereda Gatal Alergi Mata: Tidak secara resmi terkait dengan kasus infeksi bakteri yang dilacak oleh CDC, FDA telah menunjukkan produsen merek ini, Teva Pharmaceuticals, menarik sejumlah produk tetes mata populer ini karena uji "pengotor yang gagal". Penarikan ini mencakup lebih dari 700.000 botol dengan tanggal kedaluwarsa hingga akhir 2023 dan awal 2024 di lot berikut: Lot 114349, Lot 117396, Lot 0120128, Lot 114371, dan Lot 123781. MenurutMiami Herald, pembeli didorong untuk mengembalikan obat tetes mata yang terlibat ke titik pembelian untuk pengembalian dana penuh. Teva Pharmaceuticals telah menyiapkan hotline penarikan di 888-838-2872 untuk pembeli yang memiliki pertanyaan tambahan.
• Tetesan MSM 15% yang Menenangkan Murni: Sebuah pemberitahuan penarikan resmi FDA menunjukkan bahwa produk ini belum dikaitkan dengan penyakit atau cedera apa pun yang terkait dengan Pseudomonas aeruginosa. Produsennya telah mengindikasikan bahwa dua lot dari produk ini mungkin tidak steril. Produk ini, dibuat dalam ukuran 1oz dan .5oz, dapat diidentifikasi menggunakan kode lot dan informasi UPC. Produk yang terlibat menampilkan pengidentifikasi berikut: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; dan BANYAK #: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Larutan Mata Brimonidin Tartrat, 0,15%: Alat khusus yang ditujukan untuk penderita glaukoma atau hipertensi okular, sebagian kecil dari obat tetes mata ini ditarik kembali secara sukarela karena tutup yang rusak dapat menyebabkan larutan tidak steril yang dapat menyebabkan hal serupa gejala. Pabrikan Penarikan FDA menunjukkan tetes yang terkena dampak didistribusikan antara April 2022 dan Februari 2023 di seluruh negara, dengan tanggal kedaluwarsa berkisar hingga 2024. Mereka dapat diidentifikasi dengan nomor NDC yang tercantum pada karton dan label kemasan, yang meliputi 60505-0564-1, 60505-0564-2 dan 60505-0564-3.

Kami akan terus memperbarui cerita ini dengan penarikan tambahan dan informasi terkini saat tersedia.